新聞特蒐中央社 2023-03-31 16:51:20

合一：今年是加速國際化關鍵期中國藥證持續等待

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（中央社記者張良知台北31日電）生技股合一今天召開法人說明會，總經理鄭志慧表示，糖尿病足部傷口潰瘍新藥已獲新加坡藥證，是跨入東協市場重要一步，今年是加速國際化的關鍵期；至於中國藥證，持續進行法規溝通，等待最終審評結果。

鄭志慧指出，合一在新藥研發進度取得顯著進展，旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥已獲得新加坡藥證審核，由於新加坡為東協指標性法規審查單位，隨著新加坡通過藥證，將成為合一跨足東協市場的重要門票。

合一糖尿病足潰瘍新藥是台灣自主研發的新藥，繼台灣、新加坡取得藥證及美國取得醫材認證後，今年第1季已接到馬來西亞的審查意見，將持續朝越南、菲律賓、印尼、泰國、南韓及波灣7國申請國際准入，「今年是加速國際化的關鍵期」。

針對市場關注的新藥申請中國大陸藥證方面，由於審評過程複雜，合一目前持續在與官方進行法規溝通，正向等待最終審評結果；至於醫材准入策略上，將在今年下半年對美國及歐盟提出申請，未來也規劃進軍巴基斯坦、南非、墨西哥等多國市場。

合一去年第4季因研發支出高達2.62億元，占營業費用比重達89.1%，單季每股虧損1.66元；累計2022年營收10.65億元，較2021年6576萬元大幅成長；在權益法評價轉投資認列下，2022年稅後淨利3.51億元，每股盈餘0.93元。合一董事會日前通過每股配發0.1元現金股利及1.4元股票股利（盈餘及資本公積各配發0.7元），合計股利1.5元。（編輯：楊蘭軒）1120331