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隨著國內新冠肺炎(COVID-19)疫情升溫,快篩試劑也成為民眾不可或缺的防疫用品之一,近日台灣正式展開「快篩實名制」購買,引發排隊人潮,近期有個好消息,一款南韓制的「免戳鼻」唾液快篩試劑已通過我國食藥署核准,可以專案形式引進,且該款唾液試劑的檢測結果與 PCR 之陽性一致率達 95.83% 。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,此為國內第一款使用「唾液」進行快篩的試劑,曾在澳洲上市,引進廠商大約在1週前向食藥署送案,此次共計申請輸入 3,000 萬劑,在台上市前還要在外包裝貼上中文標示,並內附中文說明書,抵台時間則須詢問廠商。
據悉,廠商檢附資料指稱,這款唾液快篩試劑的檢測結果,與 PCR 檢測結果之陽性一致率達 95.83% ,陰性一致率則有 99.6% 以上,達食藥署陽性一致率 80% 以上、陰性一致率 98% 以上之標準。
事實上,除了這款南韓製造的唾液快篩試劑,目前還有另一款德國製造的快篩試劑也有送件食藥署。近來也有許多國內廠商有意,從製造唾液核酸檢測轉為申請家用快篩試劑,未來民眾在快篩上,應該能增添不少選擇。